電子記録管理パッケージソフトウェア CISAS/ER

CISAS/ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。 ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。

  • FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
  • サーバ/クライアント構成でシステム構築が可能
  • データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成(印刷、PDF出力)・電子署名可能

 

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機種一覧

名称 形式
CISAS/ER(サーバ) PS3110-JNP
CISAS/ER(クライアント) PS3111-JNP
クライアントライセンス(追加用) PS9501


ソフトウェア動作環境

CPU CPU Intel Core2 Duo以上
メモリー4GB以上(推奨8GB)
DVD-ROMドライブ(インストール時)
ハードディスク 空き容量10GB以上(推奨300GB以上)
LAN/USBポート(Type-A)
ディスプレイ カラー高解像度1024×768ドット以上
プリンタ Windows対応のもの
OS Windows11(64bit)
Windows10(32bit/64bit)
Windows 7(32bit/64bit)
※.NET Framework 4.0以降がインストール可能なこと
データベース Microsoft SQL Server Standard以上(別売)
Microsoft SQL Server Express(データベースは10GBまで)

適用機種

記録計 計測データプロテクト機能付 グラフィックレコーダ KR3000シリーズ
無線機器Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ