CISAS/ER 是一款软件包，可集中管理符合 FDA 21 CFR 第 11 部分规定的无线记录器和图形记录仪采集的测量数据，并将其保存为电子记录。
为保护测量数据在网络故障时的安全，恢复后可将测量数据集中到 CISAS/ER 中，防止数据丢失。
CISAS/ER是一款一套软件，集中管理我们图形记录仪和无线记录器在计算机上记录的数据，并作为符合FDA 21 CFR Part 11要求的电子记录管理。
可作为电子记录管理的测量数据如下。
*1 如果不支持第 11 部分，也可以使用没有保护功能的图形记录仪（KR2000/3000 系列）数据。
*2 如果不支持第 11 部分，也可以使用没有安全功能的无线观察器（无线记录器 MD8000 系列）数据。
| 名称 | 形式 |
|---|---|
| CISAS/ER (服务器) | PS3110-JNP |
| CISAS/ER (客户端) | PS3111-JNP |
| 客户端许可证 (用于附加) | PS9501 |
| CPU | CPU Intel Core2 Duo 或更高版本 内存4GB 或以上（推荐 8GB） DVD-ROM 驱动器（安装过程中） 硬盘可用空间 10GB 或更多（建议 300GB 或更多） LAN/USB 端口（A 型） |
|---|---|
| 显示 | 彩色高分辨率1024 x 768像素以上 |
| 打印机 | 适用于Windows |
| OS | Windows11（64位） Windows10（32位/64位） Windows 7（32 位/64 位） *必须安装.NET Framework 4.0或更高版本。 |
| 数据库 | Microsoft SQL Server 标准版或更高版本（单独出售） Microsoft SQL Server Express（数据库高达 10GB） |
| 记录仪 | 带测量数据保护功能的图形记录仪KR3000系列 |
|---|---|
| 无线设备 (仅限日本) | MD8000系列无线记录器，支持Part11监控 |
支持Part11·ER/ES指南。环境监测用设备、系统。提供研究室、细胞培养室、临床试验室、保管库、医药品仓库等监测用设备和系统。
支持ISO15189·JCI认证。提供输血检查部、药剂部、临床试验检查部、临床检查部、微生物检查室等的温度、湿度监测用传感器、机器、系统。
CISAS/ER 是一款打包软件，可以将无线记录仪采集的测量数据和符合 FDA21 CFR Part 11 的图形记录仪作为电子记录进行集中管理。
CISAS/ER
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